Изоляторы для анализов на стерильность

Разработаны для исключения рисков и защиты продуктов, как от технологических, так и от внешних факторов, которые могут оказать негативное влияние на их качество.

Проводите анализы на стерильность в асептической среде, обеспечивая целостность материала

Изоляторы для анализов на стерильность от Telstar Life-Science линейки устройств с жесткими стенками разработаны для исключения рисков и защиты продуктов, как от технологических, так и от внешних факторов, которые могут оказать негативное влияние на их качество.

Анализ на стерильность фармацевтических продуктов является требованием Фармакопеи для определения приемлемости партии продукции. Это существенный элемент валидации стерилизации, который должен выполняться таким образом, чтобы избежать риска как ложноположительных, так и ложноотрицательных результатов.

Изолятор может использоваться для выполнения, как анализов прямого посева, так и стерильности фильтрующей мембраны с возможностью биологического обеззараживания разными видами имеющихся систем биологического обеззараживания.

ПРЕИМУЩЕСТВА ПРОДУКТА

• Полностью соответствует ISO 14644-7:2004, образуя среду EU GMP для зоны класса А в боксе
• Стабильно достигается и утверждается снижение спорообразующих микроорганизмов не менее, чем на log 6 при использовании BI challenge
• Надёжная эргономичная конструкция устройства в сочетании с продуманным проектированием с учетом технологических требований и применением новейших технологий, обеспечивающая простоту монтажа и эффективный контроль и анализ