Лиофилизатор GMP

Предназначен для выполнения клинических испытаний, применяется в экспериментальных, мелко- и крупномасштабных технологических процессах сушки в соответствии с самыми строгими нормами GMP и стандартами и новейшими тенденциями технологий  лиофилизации.

Оптимальный баланс между характеристиками, качеством, стоимостью и сроками поставки

Серия Lyonomic от Telstar Life-Sciences представляет современные системы лиофилизации, спроектированные и изготовленные в модульном исполнении для обеспечения широкого ассортимента стандартных моделей и внутризаводских опций.

Конструкция внутреннего канала лиофилизатора обеспечивает высокую однородность продукта на этапах замораживания, первичной и вторичной сушки. Разработанная Telstar система контроля, управления и сбора данных SCADA позволяет пользователю легко анализировать работу установки и получать информацию о процессе, необходимую для принятия решений и периодической отчетности в соответствии с FDA 21 CFR, часть 11 по электронным записям.

ПРЕИМУЩЕСТВА ПРОДУКТА

• Охватывает зоны лиофилизации от 4 m2 до 50 m2
• Легкий доступ ко всем элементам для технического обслуживания и оптимизация всего требуемого пространства
• Обеспечивает высокую однородность продукта на этапах замораживания, первичной и вторичной сушки
• Позволяет пользователю легко анализировать работу установки и получать информацию о процессе, необходимую для принятия решений
• Соответствует требованиям FDA 21 CFR, часть 11 по электронным записям