Барьерные системы с ограниченным доступом (RABS)

Создание физического барьера между оператором и продуктом. Более гибкая по сравнению с изолятором, система RABS в большинстве случаев является открытой, поэтому воздух свободно проходит из RABS в окружающее пространство.

Защитите продукт от загрязнения без потери доступа к процессу

RABS от Telstar Life-Sciences обеспечивают защиту путем создания аэродинамического барьера с критической технологической зоной, а биодезактивация, как правило, выполняется вручную. При установке в средах ISO 7 RABS уже обладают хорошим классом воздуха чистой комнаты, поэтому RABS могут обеспечить класс ISO 5 в критической зоне.

В связи с тем, что RABS все больше и больше используются в процессе асептической обработки, их разработка достигла уровня, когда могут быть предложены где различные типы, например, закрытая RABS (сRABS), заключающаяся в проходящем через критическую зону воздухе и фильтруемом перед попаданием в чистую комнату или рециркулируемом обратно через питающие фильтры RABS.

ПРЕИМУЩЕСТВА ПРОДУКТА

  • Простота конструкции, благодаря использованию каркаса из нержавеющей стали 304/316L
  • Смотровые окна с полным обзором из 10 мм закаленного защитного стекла или из многослойного стекла
  • Однонаправленный нисходящий ламинарный поток над всей зоной RABS со скоростью 0,45 м/с +/- 20%, обеспечиваемый микропефорированной решеткой или экраном распределения воздуха из полиэфира
  • Контроль перепадов давления на фильтре с помощью дифференциального манометра
  • Автоматизированное управление скоростью воздушного потока для компенсации нагрузки фильтра

Telstar Life Science Solutions проектирует и выпускает: GMP лиофилизаторы с встроенным устройством автоматической загрузки/выгрузки, оборудование для контроля загрязнения и производства воды для инъекций и чистого пара, автоклавы влажного жара, духовки сухого жара, генераторы чистого пара, кабины нисходящего потока, взвешивающие устройства.