Предназначена для терминальной стерилизации термочувствительной продукции медицинского назначения в больших партиях
Автоклавы EtO от Telstar Life-Sciences предлагают оптимальную эффективность для терминальной стерилизации термочувствительной продукции медицинского назначения, не говоря уже об их индивидуальном исполнении в соответствии со специфическими требованиями каждого заказчика. Эта камера стерилизации этиленоксидом характеризуется высокой технической производительностью, выполнена согласно нормам GMP и соответствует действующим европейским стандартам: PED, маркировка CE (включая ATEX), и т.д. Установка представляет собой модульную конструкцию, которая требует определенного уровня компетентности в процессе монтажа и ввода в эксплуатацию. Учитывая связанные с оксидом этилена риски, как канцерогенным агентом, GMP определяет использование этого типа стерилизации только в случае отсутствия иной альтернативы.
Тем не менее, эти медицинские устройства являются термочувствительными и требующими осторожного обращения продуктами. В этом случае инвестиции в использующее EtO стерилизационное оборудование полностью оправданы.
ПРЕИМУЩЕСТВА ПРОДУКТА
Telstar Life Science Solutions проектирует и выпускает: GMP лиофилизаторы с встроенным устройством автоматической загрузки/выгрузки, оборудование для контроля загрязнения и производства воды для инъекций и чистого пара, автоклавы влажного жара, духовки сухого жара, генераторы чистого пара, кабины нисходящего потока, взвешивающие устройства.